讀懂藥品集采規則優化背后的需求與期待

此次集采堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”原則，在采購規則設計上進行了多項創新優化，是對百姓“質優價宜”用藥需求的關照和回應，有利于滿足醫療機構和患者多元化的用藥需求?！胺€臨床”保障用藥可及性，“保質量”守住安全底線，“防圍標”維護市場公平，“反內卷”激活創新動能。

9月20日，國家醫保局發布第十一批國家組織藥品集中采購文件。信息顯示，此次集采報量工作于8月份完成，4.6萬家醫療機構參加了本次集采報量，報量的77％具體到了品牌。此次集采方案制定和修改過程中，充分遵循“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”原則，細化完善了藥品集采規則，確保藥品保質保供。

藥品集采又被稱為國家“團購”藥品，因以量換價、擠壓藥價虛高“水分”而廣受關注。2018年以來，國家層面已經開展了10批藥品集采，覆蓋435種藥品，各地也相繼開展了省級和省際聯盟集采，有效減輕了患者用藥負擔，節約了醫?；?，降低了醫院運營成本，有力促進了醫藥產業創新升級。

與過往“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”原則有所不同，此次集采堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”原則，在采購規則設計上進行了多項創新優化。這種調整是對百姓“質優價宜”用藥需求的關照和回應，有利于滿足醫療機構和患者多元化的用藥需求。

阿司匹林腸溶片低至每片0.03元、氯化鉀注射液每支0.16元、降糖藥西格列汀二甲雙胍每片0.16元……近年來，多款集采藥價格“跳水”，這些低至幾毛甚至幾分錢的藥給患者帶來了實惠，但也讓一些人擔心這些藥的質量有無保證。還有個別患者沒能在醫院開到進口的原研藥，對集采仿制藥的質量與療效有所疑慮。

事實上，這些集采藥均通過了對標原研藥品質量和療效的一致性評價。醫保部門曾委托醫療機構，就中選仿制藥開展臨床療效和安全性的真實世界研究，14萬病例證明集采仿制藥安全有效性和原研藥相當。

而人們的擔心與疑慮有著錯綜復雜的原因。比如，參與集采的醫院一般拿出全年采購量的70％左右份額作為承諾采購量；很多進口原研藥在我國的銷售價格不僅高于國產藥品、甚至明顯高于國際價格，不愿意降價的藥企則失去相當份額的市場；同時，患者療效存在個體差異，一些患者存在“吃貴的比便宜的好”心態。

民眾有所呼，改革有所應。今年6月13日召開的國務院常務會議指出，要加強藥品和耗材集采政策評估，總結經驗、補齊短板，推動集采工作規范化制度化常態化開展。

藥品集采關系著每一名患者的用藥清單。此次集采中，重要的變化是“穩臨床”，一改以往醫療機構按藥品通用名報量的單一模式，調整為既可以按通用名報量，又可以按廠牌名報量。兩種報量方式并行，醫療機構可以把自己認可、想用的品牌報上來。這充分尊重了臨床需求和用藥習慣，讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。

同時，本次集采首次提出“反內卷”，對企業的過低報價做出限制：一方面，優化了價差控制的“錨點”，不再簡單選用最低報價；另一方面，要求企業做出不低于成本報價的承諾，低于“錨點價”的企業要對報價合理性做出聲明，回應公眾對低價中選的顧慮。

藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全。在質量保證方面，此次集采進一步提高投標資質門檻，要求投標藥品的生產線兩年內不存在違反藥品生產質量管理規范的情形，藥監部門對集采中選企業檢查和產品抽檢兩個“全覆蓋”。

“穩臨床”保障用藥可及性，“保質量”守住安全底線，“防圍標”維護市場公平，“反內卷”激活創新動能?？梢哉f，第十一批藥品集采所遵循的原則，是在總結以往經驗基礎上的重要優化和創新。期待這一調整與優化將有力保障臨床用藥需求，提升藥品質量，維護市場公平競爭環境，讓藥價回歸價值，讓臨床用藥與患者就醫多一份安心。